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一体化解决方案

认证

STARLIMS致力于开发、支持和改善一个灵活的、可访问的、合规的、可执行的、简单的质量体系。我们的质量管理体系为一个高质量、安全和有效的信息解决方案提供保障,使我们能够改善医疗和实验室工作流程。

STARLIMS为设计、开发、实现、实施实验室信息管理产品及医疗设备建立了一套质量管理体系,以满足ISO 9001:2015和 ISO 13485:2016的要求。此外,我们运行的信息安全管理系统也符合ISO/IEC 27001:2013的要求.

我们在质量上的投入充分证明:质量是STARLIMS的根本。

认证
  • ISO 13485:2016

    STARLIMS获得了ISO 13485:2016认证。认证范围为实验室信息管理系统在医疗设备行业的设计、制造、分销、安装和服务。

    生效日期:2018 年 6 月 26 日
    有效期至:2021 年 6 月 25 日
    证书编号:FM 636367
  • ISO 9001:2015

    STARLIMS获得了ISO 9001:2015认证。认证范围是实验室信息管理系统在各行业的设计、制造、分销、安装和服务。

    生效日期:2018 年 6 月 26 日
    有效期至:2021 年 6 月 25 日
    证书编号:FM 636367
  • ISO 27001:2013

    STARLIMS获得了ISO 27001:2013认证。 认证范围为保护 STARLIMS 平台内专有信息的安全管理系统,包括程序、记录、源代码、客户个人身份信息及受保护的健康信息。

    生效日期:2020 年 5 月 6 日
    有效期至:2023 年 5 月 5 日
    证书编号:IS 702430
会员资格
  • ALLOTROPE 基金会

    STARLIMS很荣幸地成为Allotrope基金会的成员。该基金会致力于创建一个智能化、自动化和集成化的分析实验室,使科学家能够专注于科学,而不是搜索汇编、转换和报告数据。

  • 公共卫生实验室协会

    公共卫生实验室协会(APHL)与实验室和公共卫生的合作伙伴们合作,确保有效监测、发现和应对对公共健康的威胁。它与联邦机构密切合作,包括疾病控制和预防中心、卫生资源和服务管理局、FDA和环境保护局,以制定和执行国家卫生行动。在突发公共卫生事件中,公共卫生实验室协会是协调实验室进行响应的中心。

  • 美国质量学会

    STARLIMS是世界权威质量机构美国质量学会(ASQ)的会员。

  • 国际药物工程协会

    STARLIMS是国际药物工程协会 (ISPE)的会员。 国际药物工程协会是一个全球性、非营利性的组织,其宗旨是为制药行业专业人员提供教育、培训和技术出版物。

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