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临床研究

概述

对您的研究产生影响

临床实验室结果的准确性至关重要。雅培信息STARLIMS实验室信息管理系统 (LIMS)临床研究解决方案可确保您的实验室在整个样本生命周期内准确地采集、处理和加工样本。STARLIMS解决方案具有无可比拟的灵活性,支持用户为各类研究项目、临床试验和实验室流程配置工作流程,以适应实验室需求的不断发展。STARLIMS帮助您提供准确的临床研究结果,满足研究人员的要求以及日趋严格的监管要求。

全面管理复杂的临床试验

STARLIMS试验管理器支持用户定义和配置研究的多种要素,包括:

  • 研究方案
  • 试验组
  • 受试者/样本元数据
  • 主时间表,包括访视时间表、特定访视的受试者元数据、访视要点、容许限和访视顺序信息等
  • 符合机构审查委员会 (IRB) 、监管要求以及受试者偏好的同意信息及核实
  • 使用模板和向导来建立基于研究的参考范围、反应、触发器和报告要求

无缝跟踪和处理样本

  • 通过条形码扫描字段和图形工具,描绘、识别和定位在某个容器或存储位置的样本
  • 跟踪样本的初始位置、预定返回日期和负责人
  • 支持研究人员设定保留样本的时间间隔
  • 添加新的样本元数据属性,以供查询使用
  • 识别和处理样本/受试者属性(到达状况、容器、运输时间等)与临床研究要求之间的差异
  • 获取样本从登记入册到最终处置的完整历史
更多功能

管理样本库存和存储

  • 修改临床研究实验室的工作流程,包括样本采集、接收、测试和处理、存储位置管理、查询和参照等。
  • 查看数据,以便于管理库存、存储、样本使用和转移、样本放置和删除、测试分配等。
  • 利用STARLIMS库存管理器和STARLIMS试验管理器,定义试剂盒成分,追踪生产、库存水平和试剂盒分配等。
  • 规划和跟踪每个存储位置的容量,协助整合库存,并提醒相关人员定期进行实际库存调节。

优化并自动化实验室日常管理

  • 自动导入电子清单、测试请求和测试结果文件
  • 与自动化样品处理系统和分析仪器集成,通过web services、文件传输(text,CSV,HL7,ASCII等)以及直接数据库通信进行系统间的通信
  • 通过电子签名管理监管链
  • 管理样本运输、处理和/或测试的账单和发票
  • 通过运输工作流程工具完成订购、包装和运输
  • 允许临床试验研究员、项目经理、试剂盒制造厂和外部参考实验室安全访问系统
电子资讯

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