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概述

在快节奏的环境中保证质量

有效管理批次测试流程,确保产品安全合规至关重要。雅培信息STARLIMS实验室信息管理系统 (LIMS) 质量制造解决方案可以监控批次和连续制造流程,同时精简程序并提高自动化程度。它可与企业资源规划 (ERP) 和生产信息管理系统 (PIMS) 等其他关键业务系统集成,优化整个制造周期的运营,将安全、优质的产品更快地推向市场。

优化质量保证流程,提高效率

  • STARLIMS支持您遵从各类实验室监管要求,包括FDA 21 CFR Part 11规范、EU Annex 11指南、ISO 17025 、ISO 13485,、ISO 9001和 cGxP。
  • 减少质量保证审核,加快发布流程。非例外即放行的做法允许自动放行符合规格的测试。标记功能支持在出现异常或者需要额外的审核时提醒用户。
  • 访问完整的样品历史记录,显示完整的审计追踪,提取电子签名信息等。
  • 跟踪并管理分析人员的培训及其与测试和方法相关的证书,安排课程和重新认证。
  • 确保使用环境监测模块正确采集并测试所有预定样品。
  • 使用可视平面图有效管理采样点。

有效管理样品和产品的生命周期

  • 管理测试方案、样品库存、研究、抽样计划、条件和位置,以实现稳定性管理目标。
  • 配置触发器、采样点、重新采样和重新测试工作流程。通过集成的调查模块链接到开放调查。
  • 根据多个标准并按照每小时、每日和每年的时间表自动安排采样点和质量控制样品。
  • 创建配方以及与配方相关联的批次。
  • 有效管理从批次创建到交付分析证书的全过程。根据测试频率和先前的测试结果,控制对批次样品进行的测试。

更多功能

访问、审核和评估结果

  • 执行临时查询,并根据数据创建各种图表。系统拥有多个现成的报告模板,您也可以配置自己的报告。
  • 创建控制图并配置规则,可在控制图中进行跟踪。可自动检测违规情况,以便对样品和测试采取进一步行动。标准质量控制(SQC)和控制图由Northwest Analytics (NWA)支持。
  • 自动进行常规数据分析和复杂计算。
  • 生成工作表、结果计算和规格对比。

管理材料和设备

  • 管理样品存储及其位置。在容器内分级存储样品,并查看每个存储层级的内容。
  • 通过设备管理模块管理设备列表、维护活动的时间安排、校准和质量控制。
  • 管理实验室所有材料和耗材,包括向实验室提供原材料的供应商。

优化并自动化实验室日常管理

  • 根据空闲时间和工作量安排,为分析人员和设备分配工作。
  • 与多个系统集成,实现数据共享,包括第三方系统 SAP、Empower、Chromeleon 和其他企业内部系统(EDMS/DS、MES 等)。
  • 无需复杂编程即可实现仪器集成。从仪器或从包含仪器结果的文件中直接解析串口数据到LIMS的字段中。
  • 查看KPI,包括瓶颈、样品周转时间和超标样品,以便对资源分配做出决策。
  • 管理客户信息并设置实验室测试项目,包括测试定价、发票开具、采样和测试时间表。
  • 根据组织内部保留政策和安排,配置数据存档频率 。

行业类型

多种类型的实验室均使用STARLIMS

许多制造企业选择STARLIMS作为其LIMS软件解决方案,希望在生产安全、高质量的产品的同时优化企业的运营。STARLIMS实验室信息管理系统(LIMS)质量制造解决方案支持众多需要在分销决策过程中进行质量测试的行业,包括:

  • 玩具
  • 汽车和汽车零部件
  • 化学品
  • 消费品
  • 航空
  • 电子元件
  • 工程
  • 航天与国防
  • 钢铁
  • 纺织
  • 纸浆和造纸
  • 其他消费品
  • 合同制造商
  • 个人护理
  • 化妆品
  • 建筑设备
  • 建筑材料
  • 农业设备
  • 金属
  • 通信设备
  • 学术

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