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一体化解决方案

STARLIMS 36年技术演变助力实验室数字化转型

数字转型是一个很难简单界定的术语,但对于许多行业的组织而言,它可以被视为采用数据管理基础架构帮助实验室更快、更高效、更透明地工作。数字转型不仅致力于实现无纸化实验室,还能让企业从数据中获得更多的洞察,最终提高产品和流程的安全性,并加快监管审计或批准速度。就实验室生成和交互的数据而言,智能数字解决方案有助于确保数据完整性,并使数据更易于访问、更具有关联性和更易于长期使用。

作为世界级的实验室信息管理系统(LIMS),STARLIMS进入市场至今已有36年。它是一个全面支持数字转型任务的关键型应用,可以解决企业技术负债问题。随着实验室仪器、平台和软件的更新和替换,过时的系统已被停用,但企业仍需投入高昂的成本对许多系统加以维护,以便访问以专有格式保存的数据。商业LIMS从诞生之日起就面临这一问题。

技术负债对那些追求最新的、 因所谓革命性技术与特定供应商绑定的实验室是一种警示。这些技术可能承诺在短期内支持数字转型,但也可能会在未来 5 到 10 年内导致出现技术负债。相比之下,STARLIMS的平台开发采取了一种演化方法,无论实验室采用何种全新的分析技术和工作流,其都能满足相应的数据、格式和其他要求,实现同步增长和适应。它让制造、研发和检测实验室能够无缝应对快速发展的技术和数据环境,从而保护投资,并从企业每一个数据中获得最大的洞察。STARLIMS旨在不断创新。在技术领域,尤其是数据管理领域,保持创新领先地位并预测未来的客户需求至关重要。

 

STARLIMS数字助理技术


STARLIMS选择的是一条演化式而不是革命性的数字化转型之路。革命性的方法可能需要构建全新的平台。相比之下,对产品开发持演化立场,意味着理解并保护客户的投资,保护他们的数据,并允许他们逐步利用新技术,从而获得强大的投资回报。

自成立36年以来,这种演化的方法就一直根植于STARLIMS的产品开发之中。STARLIMS帮助开创了这个行业。公司根植于对实验室质量保证和质量控制检测的迫切需求以及相应的数据管理工具之上。 雪佛龙石化公司是STARLIMS最早的全球客户之一,在炼油厂开展检测工作。

STARLIMS的理念从一开始就是专注于开发一个敏捷的信息平台,平台可实现质量控制实验室检测工作流自动化,以确保产品的质量和效果。在技术层面,从早期基于PC的系统和基于WEB的平台, 如今,STARLIMS已经发展为托管式、云解决方案、移动计算和基于HTML5 的应用程序。

STARLIMS当前的产品开发结合了数据管理和集成、人工智能驱动型分析、虚拟化和可视化的广泛功能,以及通过AWS云服务获得的海量云计算能力。STARLIMS被广泛应用于很多行业,但今天,STARLIMS在生命科学领域(从制药行业质量控制到外包检测和研发)看到了巨大的潜力。

生命科学领域的企业面临以下挑战:一方面需要对存留数据数字化,使这些存留数据成为可访问和可搜索的数据,以使几十年前创建的药物开发工作流在未来仍然适用;另一方面则需要将最新的高通量技术(如二代测序)和其他高通量、高容量工作流纳入药物开发和检测流程。STARLIMS的开发是为了适应生命科学行业的特殊挑战,该行业必须在产品开发的全球背景下,管理产品生命周期四大支柱的实验室检测数据,即研究和临床前、临床、制造和上市后监测。

STARLIMS旨在实现企业在本地和全球范围内现有的仪器、软件解决方案和平台的连接和集成。这有助于在整个产品生命周期中,以妥当、安全和完全可追溯的方式跨实验室和跨国家交换不同类型的数据。随着组织采用新的技术和流程,STARLIMS可以直接获取各种各样的仪器数据。通过 STARLIMS科学数据管理系统(SDMS),客户可以采集仪器产生的原始样品数据,并生成审计跟踪记录,然后进行审核并基于该数据做出可执行的决策,以实现质量控制、审计和质量回顾。STARLIMS允许客户从运营、管理程序和质量管理的角度协调在多个工厂间传输的数据流,以符合GLP 和 CFR 21 PART 11规范的要求。

STARLIMS的开发一直侧重于自动收集原始和标准化数据,以及生成必要的报告和可搜索的审计跟踪记录,从而减轻监管负担。STARLIMS拥有多项认证,涵盖了软件开发和与数据安全相关的质量规范。在实施实验室信息管理系统时,客户承担的最大成本之一是验证。STARLIMS多层架构的平台设计,可实现在不改变用户体验的情况下升级基础架构,因此减少了用户所需的培训,客户的投资回报得以增加。此外,STARLIMS通过AWS云服务获得计算机能力,其节约的相关成本传递给客户,进一步减轻了他们内部的IT负担。

特别是在质量控制领域,STARLIMS全面的分析套件和可视化工具正在将实验室转变为预测型而非反应型环境。人工智能指导的算法可以基于实时数据对未来流程进行建模,预测瓶颈,并凸显可能导致批次失败的趋势。STARLIMS高级分析可以发现潜在的和实际的过程、仪器或工作流故障,发现需要改进或解决的领域。

 STARLIMS高级分析


STARLIMS的高级分析解决方案和预测模型使质量控制和制造实验室能够分析其关键流程和工作流的细节、质量和生产效率问题,以及材料供应链、当前和预计的产能、人员时间分配等其他因素。归根结底是确保质量,缩短交付时间,识别问题以免其造成制造或检测的中断。

对于STARLIMS亚太区的某制药行业客户来说,STARLIMS解决方案提供的这些洞察提高了其生产率和效率。该客户实施了STARLIMS平台以管理其内部质量控制实验室检测流程。通过使用 STARLIMS,客户能够重新设计实验室流程,并能够节省 6 个全职人员的工时量,这是一项重大成就。更重要的是,实施STARLIMS这一自动化实验室信息管理系统后,该实验室显著提高了产能。他们能够重新分配实验室资源,简化其制造流程,同时得以采用新的药物生产流程,提高生产率和盈利能力,而无需增加新的人员。

由于生命科学行业严重依赖于将常规检测外包给第三方服务提供商,STARLIMS提供了一个易于使用的实时门户,用于实施检测请求、可视化样本和检测数据。该门户节省了时间,并消除了在排序或报告中出现人工错误的可能。对于内部和外部客户而言,这个门户相当于从前门放进样本,再从后门得到报告。

STARLIMS自主开发了包括电子实验室笔记本 (ELN)、科学数据管理系统(SDMS)和实验室执行系统(LES)等产品,而非通过与第三方产品进行集成,从而有机地发展和演化成一体化的STARLIMS平台。STARLIMS采用的是一种敏捷研发方法,使其能够加快新产品和新功能的开发。在这种开发和运维(DevOps)模式下,创新由客户和市场需求驱动,STARLIMS可以通过开发人员和IT专家之间的沟通做出快速响应。这种敏捷开发和运维战略使STARLIMS能够增强服务能力,更快速地满足市场未来的需求。

STARLIMS一体化解决方案

企业通常根据实验室信息管理系统(LIMS)能否满足其功能要求,是否已经在市场上得到验证,以及价格等因素做出采购决策,同时还考虑其最适合与哪个供应商开展业务合作。除技术实力以外,STARLIMS 36年以来在市场上独树一帜的原因还在于与客户合作的精神,而不仅仅是销售产品。这是一种理念,前提是花时间了解客户的业务、业务的来源和发展方向。STARLIMS的客户被视为终身客户。这是一个在行业中无与伦比的增值主张,其核心是为客户提供长期的服务、技术支持和专业知识。随着客户业务的变化,STARLIMS可以基于其行业经验和专长,就其信息化解决方案如何应对这种变化向客户提供建议。

这种与客户持续的、紧密的关系也有助于推动STARLIMS一体化解决方案的发展。STARLIMS团队从密切的双向讨论和合作中获得的洞察使其能够理解和预测信息化领域需要如何变革,从而加快功能开发,以满足不同行业当前和未来的需求。一款高质量的产品必须配以出色的客户服务和支持才能赢得商机,并从那些表面看起来可能都差不多的技术和产品中脱颖而出。这就是为什么STARLIMS的一些长期客户已经与其合作了30 余年。

与客户建立这种关系需要团队合作,并着眼于本土以及全球的需求和期望。STARLIMS鼓励所有员工充分发挥自己的优势,其高管团队关注每个人的才能,并与他们一起发挥自己的作用,为他们提供各种级别的最佳培训和经验。

随着STARLIMS扩大其全球客户群,进一步开发其产品组合,并通过云计算扩展业务,公司将继续实现快速增长。在服务现有客户和行业的同时,STARLIMS也将更专注于高增长的区域和市场。

作为一个在行业内拥有36年历史的品牌,STARLIMS积极推进行业内的合作和发展。例如,通过与 Allotrope基金会的合作,STARLIMS协助推动了数据标准的发展。支持数据标准发展的供应商正在将其纳入新的产品中,使数据更容易访问、搜索、传输,更富有洞见,也促进了实验室与组织之间的数据交换和应用。显然,STARLIMS所做的,远不止一个LIMS解决方案。


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